LEVOTHYROX, le citoyen est acteur.

Nous recevons du Docteur JM LACROIX, membre de notre panel "santé" un petit billet qu'il nous autorise à restituer:


Lévothyrox : Les consommateurs imposent leur volonté

  Le Lévothyrox contient une hormone de synthèse, la lévothyroxine, utilisée dans les cas d’insuffisance thyroïdienne ou comme traitement de substitution après ablation de la glande thyroïde.

Cette hormone intervient dans de nombreux processus physiologiques, elle régule la production d’énergie, de chaleur, a une action sur les muscles, sur le cœur, et sur l'humeur pour ne citer que ses principaux effets ; c'est une hormone indispensable au bon fonctionnement de l'organisme. Le traitement à base de lévothyroxine s'effectue sous contrôle du dosage sanguin afin de se maintenir dans un créneau optimum. Après ablation de la thyroïde, la mise en place d'un traitement de substitution s'effectue généralement de manière assez simple  et on arrive rapidement à trouver le bon équilibre, mais chez certaines personnes cet équilibre est très difficile à obtenir et malgré des différences minimes de dosage, on alterne les phases d'hypo ou d'hyperthyroïdie.

  Lorsque, il y a quelques années le générique du Lévothyrox fut mis sur le marché, certains patients jusque-là bien équilibrés ont présenté des états d’ hypo ou d’hyperthyroïdie lors de la prise de ce générique dont la substance de base était bien sur la même, mais dont l'excipient était différent.
  Les médecins ont vite remarqué que les patients bien équilibrés sous Lévothyrox ne l'étaient plus lorsqu’ils prenaient le générique, ils ont donc pris l'habitude de noter en face de leur prescription la mention « non substituable » afin que le pharmacien délivre le médicament princeps et non le générique. Le problème était réglé il suffisait de ne pas utiliser le générique pour ne pas déséquilibrer certains malades.
 Malheureusement courant 2017 le laboratoire Merck producteur du Lévothyrox, a décidé de changer sa formule à la demande disent-ils de l'Agence du médicament.

  Si le produit de base, la lévothyroxine, est toujours le même, les excipients ont changé et le lactose a été remplacé par du mannitol et de l'acide citrique (excipients couramment utilisés par ailleurs) .
Un certain nombre de patients présentèrent alors les mêmes troubles que ceux que qu’ils avaient connus avec le générique, mais ils ne pouvaient plus revenir au produit de base puisque c'est celui-là même qui avait changé.
 C'est ainsi que sur les 3 millions de malades traités par Levothyrox, un certain nombre d'entre eux, environ 15 000 semble-t-il (chiffre avancé par les centres de pharmacovigilance), ont présenté des troubles non pas dus à une toxicité quelconque du nouveau médicament, mais liés à un déséquilibre du dosage en hormone thyroïdienne, car les nouveaux excipients modifient vraisemblablement la biodisponibilité de la lévothyroxine à l'intérieur du corps, ce qui peut conduire à des « sur » ou « sous » dosage difficiles à contrôler, avec tous les symptômes que cela peut entraîner.
 Problème facilement résoluble si l’on avait pu recourir à l’ancienne formule qui malheureusement n’est plus disponible.
  On comprend alors le mécontentement les malades qui se sont vus, du jour au lendemain, refuser l'accès à un médicament avec lequel ils étaient bien équilibrés, et on peut se demander quelles sont les véritables raisons qui ont poussé l’agence du médicament et le fabricant à modifier une formule qui convenait parfaitement aux usagers.
Raisons commerciales ? Incompétence des responsables administratifs?  En tous cas, absence totale de considération pour le « patient-consommateur ».
 Rien d’étonnant alors si des patients se regroupent en association pour assigner le laboratoire Merck en justice, même si cela étonne le président du laboratoire, comme il le dit dans la presse, peu habitué à aller débattre de ses décisions en place publique.
                                                                                      Docteur Jacques-Michel Lacroix
                                                                                      6 Decembre 2017